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肝病新闻
HBsAg检测有新的临床价值
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/9/20 5:33:00
2010
年
8
月的《胃肠病学》(
Gastroenterology
)杂志同时发表了两项有关
HBsAg
的研究,提示
HBsAgAg
定量检测有助于识别
HBV
感染者的疾病活动度及预后判断,这表明
HBsAg
这一有
40
年历史的
HBV
血清学标志物在临床中将可能有新的作为。
在这之前,
HBsAg
清除往往只意味着疾病预后良好。但无论是慢性
HBV
携带者还是接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者,
HBsAg
血清清除率均太低,有关
HBV
抗病毒治疗的临床研究及临床实际工作均无法将其作为预测疗效或预后的指标。
HBsAg
血清清除似乎只是慢性
HBV
感染者和医务人员一个较难实现的理想,定量检测
HBsAg
似乎也无足轻重。
慢性
HBV
携带者年
HBsAg
自发清除率为
2.26%
在慢性
HBV
携带者中,每年
HBsAg
自发清除率高达
2.26%
,这是中国台湾学者的研究结果(
Gastroenterology 2010
,
139:474
)。
该研究以社区为基础,纳入
3087
名研究对象,随访
8
年,随访
24829
人
-
年,共有
562
名受试者发生
HBsAg
自发清除,年清除率达
2.26%
。
基线和随访期间血清
HBV DNA
水平是预测
HBsAg
自发清除的最显著预测因素。
HBV DNA
水平高,
HBsAg
清除率低(
P<0.001
)。在基线
HBV DNA
水平≥
10000 copies/ml
者中,随访期间
HBV DNA
水平下降≥
3 log10 copies/ml
者
,
自发清除率则显著升高(校正的比值比为
4.17
)。
在
HBsAg
自发清除者中,有
95.8%
在发生
HBsAg
清除前,
HBV DNA
水平低于检测下限(
<300 copies/ml
)。在
HBV DNA
降至检测水平以下后的
60
和
100
个月,分别有
25.8%
和
51.3%
的研究对象发生
HBsAg
自发清除。
■
研究者说
在既往为数不多的研究中,慢性
HBV
感染者的
HBsAg
年自发清除率为
0.5%
至
1.4%
不等,这些研究样本量均不大,研究对象多来自临床。而我们进行的是以社区为基础的大样本长期研究。
由于缺乏足够的证据,现行指南尚无法对抗病毒治疗疗程等给出具体意见。本研究显示,在
HBV DNA>10000 copies/ml
的研究对象中,
HBsAg
清除发生在
HBV DNA
降至
<300 copies/ml
后约
100
个月。
HBV DNA
降至不可检测水平者的
HBsAg
自发清除率显著升高。提示抗病毒治疗、将病毒抑制到不可检测水平可能是以后发生
HBsAg
清除的重要因素。
另外,在本研究中,
4.2%
的
HBsAg
自发清除者血清
HBV DNA
仍可检测到,即为隐性感染者,提示
HBsAg
清除并不完全代表
HBV
清除。
HBsAg
定量检测有助于判断
HBV
携带者疾病是否活动
意大利学者在
HBeAg
阴性、
HBsAg
阳性、基因型为
D
型的
HBV
携带者中进行的研究显示,联合定量检测血清
HBsAg
与
HBV DNA
水平,可识别活动性
HBV
携带者(
Gastroenterology 2010
,
139:483
)。
该研究纳入
209
名研究对象,中位随访
29
个月。结果显示,非活动性
HBV
携带者(
56
名)的
HBsAg
水平(
62.12 IU/ml
)明显低于活动性携带者(
153
名,
3029 IU/ml
)。在活动性携带者中,低活动性者(
HBV DNA
持续
<20000 IU/ml
)的
HBsAg
水平又明显低于高活动性者(
HBV DNA
≥
20000 IU/ml
),分别为
883 IU/ml
和
4233 IU/ml
。非活动性、低活动性及高活动性携带者的
log10 HBV DNA
与
HBsAg
的比值差异显著,分别为
0.25
、
0.49
和
2.06
,慢性乙肝患者高于
肝硬化
患者(分别为
1.97
和
2.34
)。
HBsAg
(
1000 IU/ml
)联合
HBV DNA
(
2000 IU/ml
)单个时点定量检测诊断非活动性携带者的准确率为
94.3%
,敏感性为
91.1% ,
特异性为
95.4%
,阳性和阴性预测值分别为
87.9%
和
96.7%
。
活动性携带者
HBsAg
水平相对稳定,非活动性携带者降低(每年分别降低
0.0120 log10 IU/ml
和
0.0768 log10 IU/ml
)。
6
例非活动性携带者发生
HBsAg
清除。
■
点评
美国学者麦克马洪(
McMahon
)
美国
肝病
研究学会指南推荐,
HBV DNA
为
2000
~
20000 IU/ml
者在治疗前,应考虑行肝活检,如有中度炎症或中度纤维化,则须治疗。该研究显示,
HBV DNA
为
2000
~
20000 IU/ml
者可能仅有轻度疾病活动,通常不必通过肝活检判断是否该治疗。有必要进行其他基因型感染者的研究。
HBsAg
检测有新的临床价值
北京大学医学部
庄辉
8
月份的《胃肠病学》杂志发表了两篇关于乙肝研究的重要论文。
第一项研究来自中国台湾,结果显示,未接受
HBV
抗病毒治疗的
HBsAg
阳性者,
HBsAg
年清除率可高达
2.26%
,明显高于既往中国台湾、韩国和阿拉斯加
3
项同类研究结果
(
0.5%
~
0.7%
),这可能与本次研究队列的平均年龄较大有关。年龄较大、基线病毒载量较低及肥胖与
HBsAg
清除率呈正相关。
既往有
5
项类似大型未经抗病毒治疗的
HBsAg
阳性者队列的随访研究,随访期为
<3
个月至
20
年。
HBsAg
清除时无肝硬化者中,此后也无失代偿性肝硬化。
但这些研究均显示,一些患者在
HBsAg
清除后患肝细胞癌(
HCC
)。一项以阿拉斯加土著人群为基础的研究显示,对
1271
名
HBsAg
阳性者随访
20
年,其中
158
名
HBsAg
清除(每年为
0.7%
)。
6
例在
HBsAg
清除后平均
7.3
年发生
HCC
(
4
例在诊断
HCC
时并无肝硬化),年
HCC
发生率为
36.8
例
/10
万,低于
HBsAg
未清除者(
195.7
例
/10
万),但显著高于美国全人群
(低于
5
例
/10
万)。因此,对
HBsAg
清除者仍须随访。
另一项研究来自意大利,研究者每月监测
1
次
HBsAg
、
HBV DNA
和血清丙氨酸氨基转氨酶
(
ALT
)水平,
1
年后确定研究对象为
HBV
感染活动期或非活动期。结果显示,
HBsAg
联合
HBV DNA
单个时点定量检测可用于诊断非活动性和活动性携带者。
在随访期间,病毒载量为
2000
~
20000 IU/ml
者的肝脏炎症及纤维化较轻,而病毒载量均
>20000 IU/ml
者较重。提示病毒载量持续在
2000
~
20000 IU/ml
可能为轻度肝病,在未经肝活检证实有中度以上炎症
/
纤维化时,不应行常规抗病毒治疗。
HBV
相关肝病的严重程度与病毒基因型有关。如能进一步证实该结果也适用于其他
HBV
基因型感染者,则该方法可与定期肝活检一起确定
ALT
水平升高、病毒载量为
2000
~
20000 IU/ml
者是否须抗病毒治疗。
这两项研究提示,
HBsAg
检测还可预测
HBV
感染的预后和抗病毒治疗效果,
HBsAg
与
HBV DNA
检测的联合,有可能用于鉴别
HBV
活动性与非活动性感染。这表明,
HBsAg
这一有
40
年历史的
HBV
血清学标志物又有了新的临床价值。
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