导读:益赛普适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。益赛普主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。下面将详细介绍一下益赛普的使用过程中一些需要注意的事项。
临床研究表明,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白经皮下注射后,在注射部位缓慢吸收。单次给药后,约48小时后可达血药浓度峰值。绝对生物利用度约为76%。每周给药2次,达稳态时的血药浓度约为单次给药峰浓度的2倍。
益赛普的使用注意事项:
1.国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用益赛普时应极为慎重。
2.在使用益赛普过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
3.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。
4.在使用益赛普的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。
5.由于肿瘤坏死因子可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用益赛普时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。
6.目前尚无接受益赛普的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。
7.在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在使用益赛普时应极为慎重。
益赛普有两种规格:12.5mg/支,活性为1.25×106AU/支;25mg/支,活性为2.50×106AU/支。
益赛普的用法用量为皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。
百济药师温馨提醒:据国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验,在安全性及有效性方面,与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。