新山地明环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞,而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用新山地明防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后,实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外,山地明对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
环孢素软胶囊(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽,是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生,包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、实验 性过敏性脑脊髓炎、Freund 氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T细胞依赖性抗体的产生。 在细胞水平,新山地明环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞,并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。
临床研究表示,新山地明适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。新山地明常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
我国有望建立第三方统一管理的人体器官移植库,通过信息共享完成人体器官的捐受和及时调配。2011年3月11日,全国人大代表、中国红十字会党组书记王伟透露,《人体器官移植条例》的草案修改稿现已提交至国务院法制办。新山地明应用于防治器官移植术后排斥反应效果好。
百济药师温馨提醒,新山地明对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者,肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性肿瘤患者禁用,请相互知悉。