环孢素是目前广泛用于器官移植后防止排斥反应有效的免疫抑制剂,肾移植受者在术后必须长期服用环孢素A。一般在术后不同时间段需要的环孢素A目标浓度有所不同。浓度太高可能出现毒性反应,浓度太低不能有效的抑制排斥反应,故病人需要定期检测血药浓度,以此调整服药剂量。目前,用于临床的环孢素A主要有进口的新山地明(瑞士Sandoz生产)和国产的田可(华北制药集团生产)等二类药品。这两类产品在临床的治疗效果、毒副作用、经济性有无明显差别是广大医药工作者及患者共同关心的问题,但近年来少有报道。为此,特对2组共60例肾移植术后一直服用新山地明和田可2种药物的门诊病例进行回顾性分析,报告如下:
1、病例分组:从移植术后在门诊接受治疗的病例资料中选择60例病人。术后时间均超过2个月,年龄38岁~58岁,体重40~72kg,具有较稳定的肾功能。所有病例分成2组,每组30例。
2、治疗方法:I组病人服新山地明,Ⅱ组病人服田可,日剂量均为3~5mg/kg ,分早、晚2次服用。服药后采血测谷值浓度,1个月每位患者共测血药浓度4次。
3、效果评价:田可组有3例血肌酐超过176.8μmol/ml,且1例持续2d,2例持续3d;新山地明组,有2例血肌酐超过176.8μmol/ml ,均持续2d。
肾移植受者术后2~4月的血药浓度的理想范围为200~ 400ng/ml。 Ⅱ组30例肾移植受者120次环孢素全血谷值浓度测定,102次血药浓度数值在理想范围内,10次高出上限,8次低于下限,血药浓度偏离理想范围发生率为15.00%(18/120)。服用新山地明的30例肾移植受者120 次环孢素全血谷值浓度测定,104次血药浓度数值在理想范围内,6次高出上限,10次低于下限,血药浓度偏离理想范围发生率为13.33%(16/120)。经 2检验组间血药浓度偏离理想范围发生率无显著性差异(P>0.05)。
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