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安非他是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(?20%),分布相平均半衰期为3-4小时。
目的:初步评价国产盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服盐酸安非他酮缓释片150-300 mg.d-1或安慰剂,疗程4周,观察12周。结果:共入组自愿戒烟者48例,其中盐酸安非他酮组24例,安慰剂组24例。自治疗后1周起,盐酸安非他酮组日吸烟量的减少值均大于安慰剂组(P0.01)。疗后4周盐酸安非他酮组戒烟率为29.2%,高于安慰剂组(P0.05)。盐酸安非他酮组常见的不良反应为:困倦、口干、注意力不集中、腹部不适和乏力。结论:国产盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的戒烟药物,不良反应轻。(参考来源:国效峰, 陈晋东, 赵靖平,等. 盐酸安非他酮缓释片戒除烟瘾的初步临床试验[J]. 中国药物依赖性杂志, 2005, 14(6):434-436.)
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