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新药Avanafil可用于治疗男性勃起功能障碍
来源: 中国医药123网 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/1/19 9:36:00
Vivus发布其研发药Avanafil三期临床研究结果,用于治疗男性
勃起功能障碍
。
Avanafil是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,是Vivus公司从日本Mitsubishi Tanabe医药公司转让的研究项目。
三期临床试验共招募646名患者,他们不同程度的患有ED,至少也半年以上。试验设置了双盲、安慰剂控制、随机等的对照。患者首先通过四周的非治疗磨合期,然在在接受三种Avanafil剂量(50mg、100mg和200mf)为期12周的治疗。
在研究中通过性接触情况(SEP)和国际勃起功能指数(IIEF)的评定,ED在实验的初级终末点得到了改善,而在次级终末点,患者对于勃起和性生活也比较满意。
研究显示,患者提前15分钟服用avanafil, 性生活的成功率与三种剂量相对应分别是64%、67%和71%,而安慰剂组只有区区27%。试验结果显示三种剂量的Avanafil达到终末点都要比安慰剂优越,通过12周的治疗,患者就不会再暴饮暴食借酒消愁了。
现在Avanafil正在接受美国食品药监局(FDA)的审查,离上市只差一步。
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