亲爱的康德乐(百济)顾客:
法施维雅药厂生产的25mg*14片/盒/盒的维度新(阿戈美拉汀片),其注册证号已由原来的:
H2011016(旧),
改为:
H20120303 (新);
精神科药师提醒您:药品的成分、质量、药效不变,请放心购买,并按药师的指导用药,如有疑问也可咨询康德乐大药房(原:百济新特药房):400-101-6868。
百济新特药房提供阿戈美拉汀片(维度新)说明书,让您了解阿戈美拉汀片(维度新)副作用、阿戈美拉汀片(维度新)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,阿戈美拉汀片(维度新)说明书如下:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【维度新药品名称】
商品名称:维度新
通用名称:阿戈美拉汀片
汉语拼音:Agemeilating Pian
英文名:Valdoxan
【维度新成份】
维度新主要成分为阿戈美拉汀
【维度新性状】
维度新为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【维度新适应症】
维度新用于治疗成人抑郁症。
【维度新规格】
每片重25mg
【维度新用量用法】
推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。
如果治疗2周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。
所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查,建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查。(参见【维度新注意事项】)
抑郁症患者应给予足够的治疗周期(至少6个月),以确保症状完全消失。
维度新可与食物同服或空腹服用。
【维度新药物过量】
阿戈美拉汀过量研究的经验有限。在临床研发过程中,有几例阿戈美拉汀过量的报道,包括单独服用(最大剂量至450mg)或与其他精神病用药同时服用(最大剂量至525mg)。药物过量的体征或症状有限,包括困倦和上腹部疼痛。
尚无阿戈美拉汀的特效解毒剂。阿戈美拉汀过量的处理应当包括对症治疗和常规监测。建议在专业机构进行医疗随访。
【维度新不良反应】
常见的有常见头疼、头晕、嗜睡、失眠、偏头痛;恶心、腹泻、便秘、上腹部疼痛;多汗;背痛;视觉疲劳等。
【维度新禁忌】
对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。
乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(即肝硬化或活动性肝病患者)禁用。
维度新禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星)合用。
【维度新儿童用药】
目前尚缺乏儿童及18岁以下青少年患者使用维度新的安全性和有效性数据,因此不推荐维度新用于儿童及18岁以下青少年患者。
【维度新老年患者用药】
维度新对老年(大于等于65岁)患者的疗效尚未得到明确证实。目前仅有有限临床资料证实阿戈美拉汀对于大于等于65岁的老年抑郁患者的疗效。老年患者应慎用阿戈美拉汀。
【维度新孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女慎用阿戈美拉汀。维度新对哺乳婴儿的潜在影响目前尚未证实。患者如果必须接受阿戈美拉汀治疗,应停止哺乳。
【维度新药理毒理】
阿戈美拉汀是一种褪黑素受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂。动物研究结果显示,阿戈美拉汀能校正昼夜节律紊乱动物模型的昼夜节律,使节律得以重建。阿戈美拉汀在多种抑郁症动物模型中显示出抗抑郁作用。
阿戈美拉汀能特异性地增加前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的释放,细胞外5-羟色胺水平未见明显影响。受体结合试验结果显示,阿戈美拉汀对单胺再摄取无明显影响,对α、β肾上腺素受体、组胺受体、胆碱能受体、多巴胺受体以及苯二氮卓类受体无明显亲和力。
【维度新贮藏】
密封,阴凉,干燥保存。
【维度新有效期】
三年。
【维度新批准文号】
注册证号H20110169
【维度新生产企业】
企业名称:Les Laboratoires Servier Industrie法施维雅药厂
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