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痤疮用药解答
安素丝异维A酸凝胶治疗寻常痤疮临床研究
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-1-28 4:16:00
异维A酸
(isotreinoin)是一种天然维生素A的代谢产物,是维生素A受体激动剂,具有抑制皮脂分泌、抗角化和抗炎作用,可使
痤疮
丙酸杆菌密度降低。异维A酸凝胶(
安素
丝)是一种含0.05%13-cis维生素A酸的外用制剂。
本文对国产异维A酸凝胶(安素丝)治疗寻常痤疮的疗效
和安
全性进行评价,并与该药的凝胶基质进行对照。
研究目的
评价0.05%异维A酸凝胶(安素丝)治疗寻常痤疮的疗效及安全性。
研究方法
用多中心随机双盲安慰剂对照试验设计,以凝胶基质为对照,2药分别外用患处,每日2次,疗程12周。
研究结果
0.05%异维A酸凝胶(安素丝)与凝胶基质比较,治疗寻常痤疮的有效率分别为78.5%和23.3%;2药的药物不良反应发生率分别为23.2%和15.6%(P>0.05)。
研究结论
0.05%异维A酸凝胶(安素丝)治疗寻常痤疮是安全有效的外用药物。
研究讨论
痤疮是青春期常见皮肤病,属毛囊皮脂腺的慢性炎症,发病机制较复杂,主要有毛囊内微生物感染、内分泌激素、遗传等因素,使皮脂腺肥大,同时雄激素分泌过多,使毛囊皮脂腺导管角化异常,导致痤疮丙酸杆菌的移生和繁殖等作用,形成炎性损害及
粉刺
。治疗方法主要是消除炎症及降低皮脂,异维A酸能够抑制毛囊皮脂腺上皮增生和角化,溶解角栓及粉刺,减少毛囊上皮形成,并降低皮脂分泌率,从而抑制痤疮丙酸杆菌的生长及炎症反应,对痤疮皮损炎性损害及粉刺有治疗作用。
由于痤疮的好发年龄是青春期,所以本试验的入选年龄设定为14~35岁。本临床研究证实,用异维A酸凝胶(安素丝)对寻常痤疮经12周治疗后,对炎性损害,试验组与对照组比较有效率分别为85%,31.0%;非炎性损害,试验组与对照组有效率分别为71.4%,15.3%。炎性损害和非炎性损害总改善率,2组分别为78.5%,23.3%,2组比较有显著性差异(P<0.001)。说明异维A酸凝胶治疗寻常痤疮对炎性损害和非炎性损害均有明显疗效。与文献报道结果接近。异维A酸凝胶对非炎性损害的疗效好于抗生素类,这与其药理作用一致。为此,建议临床使用疗程为12周。
异维A酸外用的药物不良反应有灼热、红斑、干燥及脱屑等。2组均未发现全身药物不良反应;发生局部药物不良反应发生率2组分别为23.2%,15.6%,主要表现依次为痒、脱屑、局部刺激、红肿及干燥,但多数都比较轻,都能耐受,不需处理,说明此药耐受性较好。
本实验结果表明,异维A酸凝胶(安素丝)治疗寻常痤疮安全、有效。
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