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尖锐湿疣用药解答
鬼臼根树脂溶液联合干扰素凝胶治疗尖锐湿疣临床疗效
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/3/18 9:30:00
【摘要】目的:观察
鬼臼根树脂
溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶对治疗及预防外阴
尖锐湿疣
复发的疗效。方法:120例外阴尖锐湿疣患者随机分为两组,治疗组予鬼臼根树脂溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗,对照组单纯予鬼臼根树脂溶液治疗,两组患者于治疗后第l、2、3个月复诊,记录复发情况。结果:治疗组痊愈率为88.3%(53/60),对照组为71.7%(43/60),两组比较差异有统计学意义。两组在第1个月的复发率比较差异无统计学意义。而在第2、3个月,治疗组的复发率(3.3%和1.7%)明显低于对照组(13.3%和11.7%),差异有统计学意义。结论:鬼臼根树脂溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶能够有效地治疗外阴尖锐湿疣,减少复发。
尖锐湿疣是人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致的临床常见性传播疾病之一,其较高的复发率是目前治疗尖锐湿疣的难点。我们分别用鬼臼根树脂溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶及单纯鬼臼根树脂溶液治疗120例外阴尖锐湿疣患者,现将结果报道如下。
资料与方法
1.一般资料:2006年1月至2008年1月在我院妇产科门诊就诊的外阴尖锐湿疣患者120例,首发者87例,复发者33例。病变部位主要在大小阴唇、阴唇后联合、阴道口、肛周等,醋酸白试验阳性。诊断标准:(1)检查发现外阴疣状物。(2)组织活检诊断为尖锐湿疣。(3)聚合酶链反应检测提示HPV阳性。排除标准:(1)妊娠和哺乳期妇女。(2)长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂,已知对干扰素或赋形剂过敏。(3)有严重心、肝、肾功能不全。(4)2周内曾接受过系统或局部抗病毒药物治疗。(5)4周内使用过免疫系统药物。(6)单个疣体直径及疣体团块直径>5mm,或疣体数目>5个。随机分为治疗组和对照组,每组各60例。两组患者年龄、病程、治疗前疣体数目等比较差异均无统计学意义(P>O.05),具有可比性。见表l(略)。
2.治疗方法:治疗组用25%鬼臼根树脂溶液0.5ml涂抹疣体(避免接触正常皮肤组织),用药2~5d疣体可自然脱落,7d为1个疗程。如果疣体没有完全脱落可重复1个疗程。疣体脱落后应用重组人干扰素α-2b凝胶(安徽省合肥兆峰科大药业有限公司)10万U涂抹患处及周围皮肤,每天外用4次,每次涂药后按摩患处2~3min,使药物充分吸收,连续用3个月,在复查期间复发者再行鬼臼根树脂溶液治疗后继续外用重组人干扰素α-2b凝胶;对照组仅用鬼臼根树脂溶液治疗,不用其他药物处理。两组分别于治疗后第l、2、3个月进行随访观察,记录原疣体及其周围部位有无复发性损害及治疗组试验期间有无不良反应。两组患者用药期间停用其他任何抗病毒药物和免疫调节剂。
3.疗效判定标准:痊愈为原皮损治疗部位及其周围组织3个月内无新的疣体出现;复发为无再接触史,3个月内在原皮损治疗部位及其周围组织出现新的疣体。
4.统计学方法:应用SPSS 12.0软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差表示,比较采用t检验,计数资料比较采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1.两组患者疗效比较:治疗组痊愈率为88.3%(53/60),对照组为71.7%(43/60),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.两组患者复发率比较:两组在第1个月的复发率比较差异无统计学意义,而在第2、3个月,治疗组患者复发率明显低于对照组。见表2(略)。
3.安全性比较:治疗组用药后有2例出现局部皮肤烧灼样痛,未予特殊处理,1周后消失,不影响继续用药。
讨论
生殖道尖锐湿疣是由HPV 6、11、16、18型感染引起的鳞状上皮疣状增生病变的性传播疾病。目前国内外治疗尖锐湿疣的主要方法:物理方法如冷冻、激光、电灼等,化学方法如
鬼臼毒素
、三氮醋酸等,疣体祛除后的短期疗效明显,但都不能很好地减少尖锐湿疣的复发。
既往研究结果表明,尖锐湿疣周围潜藏于阴道、宫颈内的病毒及亚临床感染是导致复发的根
源。近年来国内外学者发现尖锐湿疣患者存在细胞免疫缺陷,并且发现细胞免疫功能的变化与疾病的发生转归密切相关。尖锐湿疣患者Th1型细胞因子水平降低,Th2型细胞因子水平明显增高,Th1/Th2失调,因而不能有效清除病毒。因此在治疗时,一方面要针对病灶部位的病毒,另一方面还要针对病灶部位的免疫调节,尤其是提高自然杀伤细胞活性,才能较好地解决复发问题。
我们应用的鬼臼根树脂溶液是从植物鬼臼中提取的有效治疗成分,是一种细胞毒性药物,能够有效阻止细胞有丝分裂,抑制线粒体代谢,促进巨噬细胞增殖。国内报道单独应用鬼臼毒素治疗尖锐湿疣的治愈率为92.8%,但我们在临床上单独应用鬼臼根树脂溶液的治愈率未达上述标准,可能与用药后较多病毒变异及亚临床感染有关。而重组人干扰素α-2b凝胶是一种具有广谱抗病毒作用的药物,在高效透皮吸收促进剂的作用下迅速渗透至局部病变部位,其作用机制是在细胞表面与特殊的膜受体结合而发挥抗DNA和RNA的作用,包括阻止某些酶的诱导作用,阻止受病毒感染细胞病毒的复制,使细胞膜发生变化,进而激发细胞内抗病毒蛋白基因,抗病毒蛋白基因按照“正中心法则”指导合成抗病毒蛋白,从而抑制病毒的复制;重组人干扰素α-2b凝胶亦可增强巨噬细胞的吞噬作用,同时增强淋巴细胞对细胞的特殊细胞毒性作用。另外,重组人干扰素α-2b凝胶还有免疫调节作用,通过调节机体细胞免疫功能,抑制增殖,促进自然杀伤细胞和巨噬细胞的功能,诱导内源性干扰素。在本研究中发现,治疗组与对照组在第1个月的复发率比较差异无统计学意义,第2、3个月的复发率比较差异有统计学意义,说明待疣体脱落后给予重组人干扰素α-2b凝胶1个月才有效,外用范围要超出创面,局部按摩可使药物充分吸收,使其更好地消除亚临床感染,减少外阴尖锐湿疣的复发,且其防治复发的作用与用药时间成正比。
本研究采用鬼臼根树脂溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗外阴尖锐湿疣,复发率明显低于单纯采用鬼臼根树脂溶液治疗,显示重组人干扰素α-2b凝胶能够消除潜在病毒及亚临床感染,弥补了鬼臼根树脂溶液只能治疗肉眼尖锐湿疣的不足,且使用方便、不良反应少。因此,鬼臼根树脂溶液联合重组人干扰素α-2b凝胶是治疗外阴尖锐湿疣、减少复发的理想药物。
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