日光性角化病(solar keratosis)又称老年角化病,多见于中年以上男性。主要发生于暴光部位,皮损为褐色角化性斑片,表面覆以不易剥离的黑褐色鳞屑。常单发。病程慢性。若皮损迅速扩大呈疣状或结节状,甚至破溃,则提示有恶化鳞癌的可能。
美国食品药监局(FDA)批准Leo医药公司的药膏Picato用于治疗皮肤癌,这也是这家丹麦公司20年来在美国获批的一项重要研究。Picato (ingenol mebutate)已经被批准用于脸部、头皮、躯干、四肢的日光性角化症(AK)。根据美国皮肤癌协会报告,AK通常引起皮肤红肿和皮肤鳞屑等症状,超过5800万的美国人受到此疾病的困扰。
皮肤癌的前兆通常会发展为鳞状细胞癌,研究显示65%的鳞状细胞癌是由AK导致的。AK此次批准由4个三期临床研究基础上通过的,共招募了超过1000名AK患者,结果显示用Picato药膏要比安慰剂药效显著。最常见的不良反应是局部皮肤反应,包括红斑、剥落、鳞状物、起痂和肿胀。
纽约Mount Sinai医学中心皮肤科主任Mark Lebwohl说:“因为没有办法预测AK将发展为皮肤癌,早期病变的检测和治疗都非常重要。这个新的治疗方法令人兴奋的是,能够将疗程缩短至两到三天。”
现有的治疗方法需要几周乃至数月的治疗时间,所以缩短治疗周期将受到患者和医生的追捧。此次获批表明Leo为成为全球领先的皮肤治疗公司,迈出了坚实的一步。Picato最早在今年三月份上。本月早期,这家丹麦公司和美国biotech Virobay达成了一个3亿美元的合作计划,用于研发治疗牛皮癣的口服液。()