- 药品名称: 奉易达
- 药品通用名: 依达拉奉舌下片
- 奉易达规格:30mg*8片*1板
- 奉易达单位:盒
- 奉易达价格
- 会员价格:
依达拉奉舌下片(奉易达)说明书简要信息:
【奉易达适应症】
抑制肌萎缩侧索硬化(ALS)所致功能障碍的进展。
【奉易达用法用量】
用于抑制肌萎缩侧索硬化(ALS)所致功能障碍的进展时,给药方式为每天1次舌下含服2片(60mg),通常将给药期与停药期组合的28天作为一个疗程,重复此疗程。第一疗程在连续14天给药后,停药14天;第二疗程以后在给药期的14天中给药10天,之后停药14天。
【奉易达注意事项】
1.慎重用药(以下患者应慎用奉易达)
(1)肾功能障碍、脱水患者。奉易达可致急性肾功能不全或肾功能障碍恶化。特别是在给药前BUN/CRE比值较高的患者中已有多例致命性事件的报告。
(2)感染患者。全身状态的恶化可导致急性肾功能不全或肾功能障碍恶化。
(3)肝功能障碍患者。奉易达有肝功能障碍恶化的风险。
(4)心脏疾病患者。奉易达有心脏疾病恶化的风险,并有发生肾功能障碍的风险。
(5)重度意识障碍(JapanComaScale100以上:施加刺激后仍无法唤醒)患者。该类患者已有较多发生致命性事件的报告。
(6)老年人。已有较多致命性事件的报告。
2.重要注意事项
(1)应在对奉易达具有充分了解和适应症治疗经验的医生指导下进行给药。
(2)在给药时应向患者或患者代理人充分说明奉易达的不良反应等信息。
(3)可发生急性肾功能不全或肾功能障碍恶化、严重肝功能障碍、弥散性血管内凝血(DIC),导致致命性后果。在这些病例中有同时出现肾功能障碍、肝功能障碍、血液系统障碍等危重病例的报告。
1)由于检查值的急剧恶化多见于开始给药初期,故应在给药前或开始给药后尽快进行BUN、CRE、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)、红细胞、血小板等肾功能、肝功能及血液学检查。在奉易达给药过程中也应密切监测肾功能、肝功能和血液学检查,发现检查值出现异常或少尿等时,应立即中止给药,进行适当的处理。在给药后也应继续进行充分的观察。
2)在给药前BUN/CRE比值较高等脱水状态的患者中,已有较多致命性事件的报告,在给药时应全面进行评估。
3)对于肌萎缩侧索硬化(ALS)患者,随着病情的进展,肌萎缩可能伴有血清肌酐值的降低,因此不应将单个时间点的血清肌酐值与基准值进行比较,而应确定血清肌酐值的变化过程,确认有无恶化的趋势。此外,由于BUN值可随体内含水量等因素发生变化,因此不应将单个时间点的BUN值与基准值进行比较,而应确认BUN值的变化过程,确认有无恶化的趋势。
4)对于肌萎缩患者,在给药开始前和给药期间应定期在测定血清肌酐值/BUN值的基础上增加血清胱抑素C等检查,估算肾小球滤过率和内生肌酐清除率,进行不易受肌肉量影响的肾功能评价。
5)在给药过程中出现肾功能障碍时,应立即中止给药,在有丰富治疗知识和经验的医生指导下进行适当的处置。
6)在给药过程中出现感染等并发症需要合并使用抗生素时,应慎重考虑是否可以继续给药,继续给药时应特别注意进行密切的监测。此外,给药结束后也应进行密切的监测予以充分的观察(参见药物相互作用)。
7)在合并感染的患者、重度意识障碍(JapanComaScale100以上)患者中有较多导致致命性事件的报告,所以在给药时应充分考虑风险和获益。
8)特别在老年人中,已有较多致命性事件的报告,应予以注意。
3.其他注意事项
(1)使用依达拉奉过程中,有再次发生脑栓塞或脑内出血的报告。
(2)在犬24小时连续静脉输注的28天给药毒性试验中,当剂量>60mg/kg/天时可见四肢活动受限、步态异常等症状以及组织病理学检查可见末梢神经和脊髓(背索)神经纤维变性。
【奉易达禁忌】
(1)奉易达有致肾功能障碍恶化的风险,严重肾功能障碍的患者禁用。(参见注意事项)
(2)对奉易达成份有既往过敏史的患者禁用。
【奉易达性状】
奉易达为白色或类白色片
【奉易达有效期】
24个月
【奉易达生产企业】
药源生物科技启东有限公司
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