- 药品名称: 力如太
- 药品通用名: 利鲁唑片
- 力如太规格:50mg*56片
- 力如太单位:盒
- 力如太价格
- 会员价格:
利鲁唑片(力如太)说明书简要信息:
【力如太适应症】
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气
支持的时间。
临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械
通气也未接受气管切开的存活患者。
没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。
在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。
仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的
运动神经元病。
【力如太用法用量】
推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。
每日定时口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。
【力如太注意事项】
肝损害:
利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SGOT升至正常
上限3倍)、胆红素和/或y-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基
线增高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见不良反应)。
因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的
检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。
在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
如果ALT增加至5倍ULN,利鲁唑须停药,在发生ALT.增加至5倍ULN的患者
尚无减量或再饮给药的经验,不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。
中性粒细胞减少症:
须警告患者向其医生报告所有的发热疾为发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计
数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见不良反应)。
间质性肺病:
已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例(见不良
反应)。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示
间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,
停药和对症治疗后,症状消除。
肾损害:
在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次
口服50mg利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。力如太不推荐用于肾功能损害的患
者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。
对驾车和使用机器能力的影响:
须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。
尚无对驾车和使用机器影响的研究。
【力如太禁忌】
对力如太及其任何成份过敏。
肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍者。
妊娠及哺乳期。
【力如太有效期】
36个月
【力如太批准文号】
进口药品注册证号:
小包装:国药准字HJ20140172
大包装:国药准字HJ20140173
【力如太生产企业】
企业名称:OpellaHealthcareInternationalSAS
生产地址:56,RoutedeChoisy,60200Compiègne,France
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