- 药品名称: 唯思沛
- 药品通用名: 二十碳五烯酸乙酯软胶囊
- 唯思沛规格:1.0g*120粒
- 唯思沛单位:瓶
- 唯思沛价格
- 会员价格:
二十碳五烯酸乙酯软胶囊(唯思沛)说明书简要信息:
【唯思沛适应症】
在控制饮食的基础上,唯思沛用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
尚未评估唯思沛对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。
【唯思沛用法用量】
4g/日,与食物同服,一次2粒,一日2次。
使用注意事项:
在开始治疗前先评估甘油三酯水平。识别其它导致高甘油三酯血症的原因(如糖尿病、甲状腺功能减退、或药物引起),并进行适当管理。
患者在接受唯思沛治疗前应合理饮食、适当运动,并应在治疗期间继续维持。
随餐服用,整粒吞服,不可破开、压碎,溶解和咀嚼。
对肝损伤患者,应在开始使用唯思沛治疗前和治疗期间的适当时间间隔,定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
【唯思沛注意事项】
房颤或房扑
二十碳五烯酸乙酯软胶囊与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。在一项8179例接受他汀类药物治疗的确诊患有心血管疾病或糖尿病合并心血管风险因素的患者参与的双盲、安慰剂对照研究中,二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗组有127例(39)患者发生了需要24小时或更长时间住院治疗的房颤或房扑,安慰剂组为84例(2%)。有房颤或房扑既往史的患者房颤发生率更高。应监测患者(尤其是有相关病史的患者)是否有房颤或房扑的临床证据(例如呼吸困难、心悸、晕厥/头晕、胸部不适、血压变化或脉搏不规则)。当有临床指征时,应进行心电图评价。
对鱼类和/或贝类过敏
二十碳五烯酸乙酯是从鱼油中提取的。目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对二十礁五烯酸乙酯的过敏反应风险是否会增加。已知对鱼类和/或贝类具有超敏反应的患者应慎用二十碳五烯酸乙酯。请告知已知对鱼和/或贝类过敏的患者关于可能会发生过敏反应的潜在可能,并建议其如果发生任何反应,应停止使用,立即就医。
出血
二十碳五烯酸乙酯软胶囊与出血风险增加相关。一项8179例患者参加的双盲安慰剂对照心血管事件研究中,二十碳五烯酸乙酯软胶囊组和安慰剂组分别有482例(11.8%)、404例(9.9%)患者发生了出血事件,分别有111例(3.4%)和85例(2.6%)患者发生严重出血事件,同时服用抗血小板药物,包括阿司匹林、氯吡格雷和/或华法林等抗凝药的患者中,出血的风险增加。
【唯思沛性状】
唯思沛内容物为无色至浅黄色的澄清油状液体。
【唯思沛有效期】
48个月
【唯思沛批准文号】
国药准字HJ20230058
【唯思沛生产企业】
企业名称:PatheonSoftgelsB.V.
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