郝景煜
我院2003-02~2004-09分别采用天丹通络胶囊(山东凤凰制药股份有限公司生产)和华佗再造丸(广州奇星药业有限公司生产)治疗老年人脑血栓恢复期患者,对比疗效观察如下。
1 对象和方法
1.1 对象 脑血栓恢复期96例,随机分为观察组及对照组各48例。观察组男25例,女23例,平均年龄(69.5±9)岁;对照组男26例,女22例,平均年龄(70±9.5)岁。纳入标准:①符合中医脑中风,辩证属中医中经络风痰瘀血,痹阻脉络证诊断标准(半身不遂,口舌歪斜,舌强语蹇或不语,偏身麻木,头晕目眩,舌暗淡,苔薄白或白腻,脉弦滑),处于恢复期(发病2周~6个月)的患者;②符合西医脑梗塞、腔隙性脑梗塞诊断标准。
1.2 方法 观察组口服天丹通络胶囊,每次5粒,3次/d;对照组口服华佗再造丸,每次8 g,3次d,疗程均为1个月,同时均停用与本病有关的疗法和一切中西药物。于用药前及疗程结束后,抽取空腹静脉血测定血液流变学指标,测定采用LG-R-80(A)型血液粘度仪。
1.3 疗效评定标准 ①基本痊愈:功能缺损评分减少90%~100%,病残程度0级;②显著进步:功能缺损评分减少46%~89%,病残程度1级~3级;③进步:功能缺损评分减少18%~45%;④无变化:功能缺损评分减少或增加在18%以内。
1.4 统计学处理 数据采用均数±标准差( ±s)表示,治疗前后血液流变学指标改变的比较,采用t检验,率的比较采用卡方检验。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 观察组基本痊愈6例(12.50%),显著进步20例(41.67%),进步18例(37.50%),无变化4例(8.33%),愈显率为54.17%,总有效率为91.67%;对照组基本痊愈3例(6.25%),显著进步13例(27.08%),进步18例(37.50%),无变化14例(29.17%),愈显率为33.33%,总有效率为70.83%。2组愈显率差异有显著性(P<0.05),总有效率差异有高度显著性(P<0.01)。
2.2 用药前后血液流变学指标的变化,结果见表1。观察组治疗后全血高切粘度、低切粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数均显著下降,自身前后比较有统计学意义(P<0.01P<0.01,P<0.01,P<0.05,P<0.01),表明观察组有明显改善血液流变学的作用。治疗后组间血液流变学比较,红细胞聚集指数比较,有显著性差异(P<0.05)。
2.3 副作用 治疗过程中,未见明显不良反应和毒副作用。
3 讨论
天丹通络胶囊由川芎、丹参、水蛭、天麻、石菖蒲、莶草、人工牛黄等组成,具有活血通络、熄风化痰之功效,临床上用于中医中经络风痰瘀血,痹阻脉络所致缺血性脑梗塞的急性期、恢复早期,症见半身不遂,口舌歪斜,偏身麻木,语言蹇塞等。现代药理学研究证明,川芎中所含川芎嗪具有抗血小板聚集、抗血栓形成、增加冠脉流量、保护脑缺血作用,所含阿魏酸具有抗血小板聚集、镇静安神作用;丹参中丹参酮具有耐缺氧、抗血栓、稳定细胞膜、改善微循环、抑制动脉粥样硬化,抑制低密度脂蛋白生成作用;天麻中天麻素具有镇静、抗惊厥、降压作用。动物实验表明:本品可减轻大鼠急性脑缺血引起的脑水肿;抑制大鼠血小板聚集而引起的血栓形成;抑制大鼠内源性和外源性凝血系统,使凝血时间延长,抑制血栓形成;可明显缩短大鼠优球蛋白溶解时间,提高纤溶酶活性,促进血栓中纤维蛋白的溶解;在一定程度上可降低激素对大鼠造成的血瘀状态;可抑制大鼠因电刺激动脉形成血栓的作用,使血栓形成时间延长;具有抗大鼠脑缺血作用。本药可使心率减慢,血压降低,脑血流量增大,总外周阻力及脑血管阻力降低。
本研究表明,本药具有明显改善和降低血液粘稠度,减低血液纤维蛋白原,解聚红细胞的聚集性的作用,治疗脑血栓恢复期的总有效率为91.67%,临床疗效确切,为临床防治脑卒中的有效药物。