作为美国惠氏公司抗抑郁药文拉法辛(venlafaxine,Effexor,郁复伸)的后续替代药物,琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine Succinate,Pristiq)一直肩负着惠氏的厚望,希望其能在文拉法辛专利到期之际顺利上市且能很快在市场上独当一面,以使公司免遭财务下滑的危机。
然而,现在看来,Pristiq恐将难孚众望。
前不久,惠氏公司宣布,基于一项Ⅲ期临床研究结果,公司将终止其对Pristiq用于治疗纤维肌痛适应症的开发,这可以说是个切肤之痛。然而祸不单行,Pristiq在其他治疗领域的开发亦非坦途,2007年7月,美国FDA又以心血管和肝脏问题为由婉拒了Pristiq治疗绝经期症状的申请,并要求公司再进行一项为期一年的研究,以提供更多的临床数据,这更使得Pristiq的上市之路雪上加霜。
尽管如此,却不妨碍公司对Pristiq在另外一些领域拥有的商业开发机会。据预计,2016年,Pristiq在全球7大主要医药市场用于抗抑郁治疗的销售额将达6.44亿美元。
与Pristiq相比,礼来公司的
度洛西汀(duloxetine,
Cymbalta)就要幸运得多。同样为5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂,临床研究显示,度洛西汀可很大程度地减轻和缓解纤维肌痛患者的疼痛。另据Datamonitor预计,FDA将于2008年批准度洛西汀的纤维肌痛适应症,且在2012年,该产品在纤维肌痛领域的销售收入最低也将达5.79亿美元。