2009年5月20日,安徽贝克生物制药有限公司
盐酸司来吉兰胶囊(国内独家)顺利通过国家食品药品监督管理局审批,批准文号为:国药准字H20090217。适用于原发性
帕金森病。可单用于治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。在与左旋多巴合用时,特别适用于治疗运动波动。口服。开始剂量为早晨5mg(一粒),盐酸司来吉兰胶囊剂量可增至每天10mg(二粒)。
司来吉兰作为选择性的B型单胺氧化酶抑制剂,能迅速透过血脑屏障,并选择性的抑制B型单胺氧化酶的活性,减少多巴胺在脑内的降解,增高多巴胺水平,缓解帕金森氏病患者的临床症状,改善老年患者的记忆、认知能力及改善
抑郁症状。司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应,展示了其在帕金森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景。使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗效。多数临床试验证实盐酸司来吉兰胶囊治疗帕金森病是安全有效的。
盐酸司来吉兰胶囊治疗中与间接的拟交感神经药相互作用所引起的
高血压反应要留意。治疗帕金森病所用的盐酸司来吉兰胶囊剂量与含酪胺食品同时服用未发现有高血压反应。本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可能引起严重低血压。同时与单胺氧化酶A抑制剂吗氯贝胺服用并无耐药问题的报告。但同期服用此类药品(MAOA及MAOB抑制剂)及酪胺类物质(例如含酪胺食品如发酵食品及饮料、芝士、香肠、腌肉类、野味、肝脏、牛肉汤、咸鱼、豆类及豌豆、德国腌菜及酵母制品)会轻度增加高血压反应。但由于本品与吗氯贝胺同时服用文献报导不详,这两种药不能同时服用。
有报告盐酸司来吉兰胶囊与度冷丁有相互作用,由于有些相互作用可致命并且机理未被确定,所以应避免同时服用。盐酸司来吉兰胶囊与氟西汀同时服用有报告产生严重反应,例如共济失调、震颤、高热、高/低血压、惊厥、心悸、流汗、脸红、眩晕及精神变化(激越、错乱、及幻觉)演变至谵妄及昏迷。盐酸司来吉兰胶囊与其他两种5-羟色胺重摄取抑制剂
舍曲林及帕罗西汀同时服用也有类似报导,并且相互作用机制并不清楚了解,这些药物与盐酸司来吉兰胶囊应避免同时服用。由于氟西汀及其代谢产物的半衰期较长,氟西汀停药最少五星期后才可开始服用盐酸司来吉兰胶囊。
另盐酸司来吉兰胶囊及其代谢产物半衰期短,盐酸司来吉兰胶囊停药两星期后即可开始服用氟西汀。在健康志愿者中同时服用盐酸司来吉兰胶囊及
西酞普兰无任何临床,药效学或药物动力学的相互作用。不过,同时服用盐酸司来吉兰胶囊及所有选择性5-羟色胺重摄取抑制剂如维拉法辛及氟优沙明都要注意。盐酸司来吉兰胶囊及三环类抗抑郁药同用时要小心,曾报告有严重中枢神经症状。有几例出现高热、震颤及激越的死亡报告。其他报告同时服用盐酸司来吉兰胶囊及三环类抗抑郁药的副反应有高/低血压、眩晕、出汗增加、震颤、抽搐、行为及精神改变。由于相互作用机理尚未清楚,加进这些药物于正服用盐酸司来吉兰胶囊的病人要谨慎。