盐酸司来吉兰胶囊是由贝克联合制药有限公司生产的用于治疗原发性帕金森氏病病或治疗早期帕金森氏病病,也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂适用。盐酸司来吉兰胶囊在与左旋多巴适用时,特别适用于治疗运动波动。
由于药物治疗晚期帕金森氏病病的疗效不是十分明显,研究职员在寻找新的药物,那盐酸司来吉兰胶囊能否改善晚期帕金森氏病病患者的临床症状颇受关注。现
百济药师把关于添加盐酸司来吉兰胶囊治疗晚期帕金森氏病病疗效的研究做一个综述。让各位能对盐酸司来吉兰胶囊治疗帕金森氏病病有一个更全面的了解。
Negrotti等进行了临床随机对照试验研究:晚期帕金森氏病病患者采用L-dopa+(bromocriptine)联合治疗,停用药8周(进入洗脱期),与试验前相比运动症状逐步恶化:U帕金森氏病病RS评分增加10.2%,运动迟缓评分增加10.6%,静止性震颤评分增加26.3%;患者加用盐酸司来吉兰胶囊8周后症状和各项评分完全恢复到试验前状况,也未出现任何严重的不良反应。
说明盐酸司来吉兰胶囊能长期、温顺、有效的改善运动徐缓和静止性震颤的症状,也证实了盐酸司来吉兰胶囊的安全性和耐受性。
盐酸司来吉兰胶囊对L-dopa治疗晚期帕金森氏病病的影响。Waters等盐酸司来吉兰胶囊研究组的多中心临床随机对照试验显示:以长期应用L-dopa,并且天天“关”期时间至少达3 h的帕金森氏病病患者为研究对象,在该治疗基础上添加盐酸司来吉兰胶囊,记录其“关”期时间,12周后“关”期时间减少2.2 h,没有任何运动障碍的“开”期时间达到1.8 h;而对照组这两项指标分别为0.6和0.4 h(P0.05)。有29%的患者减少L-dopa的剂量;试验组U帕金森氏病病RS评分相对基线减少20%,对照组仅减少10%。
William等的临床随机对照试验研究显示盐酸司来吉兰胶囊组治疗12周,患者“关”期时间减少11.6%,安慰剂组减少9.8%;盐酸司来吉兰胶囊组的患者满足度明显优于对照组(P=0.02);同时安全性分析结果亦显示了盐酸司来吉兰胶囊组具有较好的安全性和耐受性。
Waters等试验也证实盐酸司来吉兰胶囊可减少帕金森氏病病患者症状波动“关”期的时间。不良反应的发生与对照组相比没有明显差异。盐酸司来吉兰胶囊辅助L-dopa治疗帕金森氏病病的疗效得到肯定。
有不稳定
高血压、心律失常、严重心绞痛或精神病或者以及
前列腺肥大伴排尿困难者服用
盐酸司来吉兰片需特别注意。若服用过大剂量(超过每天30毫克),会消失一些抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性,抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)开始显著增加。所以,同时服用大剂量盐酸司来吉兰片及高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险,曾报告在盐酸司来吉兰 治疗期中有短暂性转氨酶增高。