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皮炎用药解答
普特彼他克莫司软膏治疗激素依赖性皮炎的疗效观察
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/1/15 2:50:00
【摘要】目的 观察
他克莫司
软膏对面部激素依赖性皮炎患者的临床疗效。方法 将58例面部激素依赖性患者随机分成两组,其中治疗组外用O.1%他克莫司软膏(普特彼),对照组外用丁苯羟酸乳膏,疗程4周,疗程结束后对比观察患者面部皮炎皮损的改善情况。结果 治疗组总有效率为9O%,对照组总有效率为62%,两组疗效差异有统计学意义(P<O.O1),治疗组不良反应轻,患者可耐受,对照组不良反应较重,2例患者因无法耐受而中止治疗。结论 O.1%他克莫司软膏(普特彼)治疗面部激素依赖性皮炎安全且效果良好。
外用皮质类固醇激素在治疗面部及其他敏感部位的皮肤变态反应性损害时可起到快速消炎、止痒的作用,但由于患者或部分医生在临床用药上对外用激素的适应证把握不准确,过度使用,常导致皮损对激素形成依赖,造成反复发作、顽固难治。激素依赖性皮炎临床上多见于中青年女性,好发于面部。他克莫司是一种非甾体大环内酯类免疫抑制剂,具有强大的抗炎作用。作者为观察其治疗具有皮肤瘙痒、红肿、干燥、脱屑等症状的激素依赖性皮炎患者的临床疗效,于2O08年6月至2009年3月对58例患者进行了临床试验观察。
1 临床资料
1.1 一般资料 58例激素依赖性皮炎患者均来自本院门诊,其中男7例,女51例,年龄l8~56岁,外用皮质激素最短1个月,最长8年。患者原发病多为
痤疮
、
脂溢性皮炎
、湿疹、化妆品皮炎等,临床上具有停用激素反跳、依赖,自觉瘙痒、灼热感或紧绷感,有不同程度红斑、干燥、脱屑、毛细血管扩张及色素沉着或减退。
1.2 治疗方法 将58例患者随机分为两组,治疗组(O.1%他克莫司)和对照组(丁苯羟酸)各29例。所有患者均停用外用激素,治疗组给予O.1%他克莫司软膏(商品名:普特彼、安斯泰来制药有限公司生产)外用,早、晚各1次。对照组给予丁苯羟酸乳膏(湖南迪诺制药有限公司生产)外用,早、晚各1次。
1.3 疗效判定及标准 于用药后第1天、第1周及第4周进行疗效评价。客观评价指标:(1)临床症状,红斑、水肿、干燥、脱屑;(2)皮损程度:分为无、轻度、中度、重度4级。主观评价指标:(1)临床症状,不适感、瘙痒、灼热感、刺痛感、紧绷感;(2)主观感觉程度;分成无、轻度、中度、重度4级。疗效判定标准:治愈,皮损全部消退;显效:皮损消退大于7O%;有效:皮损消退3O%~7O%;无效:皮损消退小于3O%。总有效例数为痊愈数加显效数。
2 结 果
从治疗开始至瘙痒、灼热感减轻,面部红斑、丘疹、干燥、脱屑等症状开始好转所需要的时间为起效时间。
2.1 治疗效果 治疗组平均起效时间为2d,治疗1周后有效率为65.5%,4周后症状体征明显改善,有效率为9O%。对照组平均起效时间为9d,治疗1周后有效率为34.5%,4周后有效率为62%。两组疗效差异有统计学意义(P<O.O5),见表l(略)。
2.2 不良反应 治疗组29例患者中有6例在用药后第1~2天出现瘙痒及灼热感,原有红斑加重,坚持治疗2d以后,症状减轻或消失。对照组有2例因皮肤刺痛及红斑不能耐受而停药,经局部湿敷后好转。
3 讨 论
激素依赖性皮炎是由于长期反复不当地外用皮质类固醇引起的皮肤炎症,多见于面部,表现为弥漫性红斑、脱屑、干燥,部分有水肿,可伴有毛细血管扩张和色素沉着,同时有明显的瘙痒和灼热感,其特点是外用皮质类固醇激素后皮炎好转,但停用后迅速复发,甚至加重。传统治疗方法是停用激素,给予抗组胺药物治疗,外用非激素类软膏。丁苯羟酸乳膏是一个不含皮质内固醇的外用制剂,在临床上常用于皮炎湿疹的治疗。
激素依赖性皮炎发病机制比较复杂,可能与以下因素有关:(1)由于类固醇激素使血管收缩而导致局部代谢产物的堆积,停药后便出现毛细血管扩张。(2)由于类固醇激素免疫抑制作用,使皮肤表面微生物过度繁殖,并作为超抗原介导免疫反应,同时释放炎症介质。他克莫司是一种非甾体大环内酯类免疫抑制剂,其免疫抑制活性比
环孢素
高1O~1O0倍,其机制主要为抑制T细胞活性,干扰细胞因子网络及调节Th1/Th2比值,抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放组胺,抑制5-羟色胺及白三烯的生存,降低角质形成细胞的IL-8及其受体水平,抑制炎症反应。国内报道外用治疗特应性皮炎取得显著效果。鉴于他克莫司具有强大的抗炎作用,作者选用它来治疗激素依赖性皮炎引起的皮肤瘙痒、红肿和炎症,效果良好,特别是起效时间短,平均2d左右,效果快于一般治疗,治疗1周后症状改善明显优于对照组。治疗4周后,临床疗效优于丁苯羟酸组。而且不良反应较少,局部刺激症状一般出现在治疗后1~2d,2d后不适感逐渐减轻或消失,患者完全可以耐受,停药后没有出现原疾病加重或药物依赖现象,对第1次使用他克莫司的个别患者,可能会出现短暂的不良反应,只要坚持治疗均能达到较好疗效。结果表明,外用他克莫司软膏(普特彼)不失为治疗激素依赖性皮炎的有效手段。
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