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皮炎用药解答
0.1%他克莫司软膏治疗慢性湿疹临床疗效观察
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/1/27 9:52:00
慢性湿疹是皮肤科常见疾病,发病率很高。近年来随着环境复杂化,致敏物质的增多,慢性湿疹严重困扰人们的生活。笔者于2007年7月至2008年6月采用0.1%
他克莫司
软膏治疗慢性湿疹42例,取得满意的疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 一般资料:共入选门诊就诊的慢性湿疹患者84例:试验组42例,对照组42例。慢性湿疹患者均为长期迁延不愈且反复使用抗组胺类药物,疗效不佳。试验组男性2O例,女性22例,年龄32~45岁;平均病程(26.2±0.9)个月。对照组男性l6例,女性26例,年龄31~42岁;平均病程(24.3±1.2)个月。且患者皮损而积较局限,均<10%体表面积。
1.1.2 入选标准:有6个月以上湿疹病史,皮损主要累及躯干及四肢伸侧,手背部。使用抗组胺药物皮疹好转,停用抗组胺药后原有疾病或皮损复发或加重;自觉症状:瘙痒;专科检查:红斑、丘疹、脱屑、皮肤肥厚,苔藓样变,色素沉着。
1.1.3 排除标准:1周内外用过糖皮质激素者;1个月内系统使用过糖皮质激素者;皮损糜烂、渗出严重者;皮损广泛,且合并有严重内脏疾患者;合并有细菌和病毒性皮肤病、真菌性皮肤病、皮肤梅毒、皮肤结核、酒渣鼻、皮损分布于面部者;对他克莫司及其赋形剂过敏者;孕妇、哺乳期的妇女。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法:84例患者按就诊顺序进入试验组和对照组,试验组患者于每天早晚清洁皮损局部后外用0.1%他克莫司软膏2次,连用4周后观察疗效。对照组于每天早晚清洁皮损局部后外用丁酸氢化可的松软膏。两组患者均在治疗后记录症状评分及不良反应。
1.2.2 疗效观察:指标对所有患者自觉症状(瘙痒、干皱感)及红斑、丘疹、脱屑、皮肤肥厚、苔藓样变、色素沉着进行评分,病情严重程度按无、轻、中、重计为0~3分。
1.2.3 疗效判定标准:痊愈为临床症状消失,停药后无复发;显效为临床症状基本消失,停药后仍有轻微症状;进步为症状减轻,但皮损未完全消退,停药后出现复发,但症状较前减轻;无效为症状无改善或加重。有效率以痊愈加显效计。
l.3 统计学方法:计数资料采用x2检验,所有统计检验均采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 临床疗效:治疗组42例,痊愈2O例(48%),显效l5例(36%),有效7例(16%),无效0,总有效率83%;对照组42例,痊愈7例(17%),显效l4例(33%),有效19例(45%),无效2例(5%),总有效率50%。治疗组起效时间2~5d,对照组7~14 d;治疗组有效率84%,对照组49%,两组比较差异有统计学意义(P<O.05)。
2.2 不良反应:治疗组外用他克莫司后,29例局部出现不同程度灼热、瘙痒等不适感,均于2~3d后消失;对照组外用丁酸氢化可的松软膏,6例出现一过性皮肤发红、刺痛,停药后消失。
3 讨 论
慢性湿疹是皮肤科常见的慢性过敏性疾病,往往需要长期治疗。在长期治疗过程中,目前最常用外用糖皮质激素,往往能取得一定效果,但是面临停药后病情反复的问题,常常需要反复治疗,不能取得满意效果。且对于慢性湿疹的治疗长期应用糖皮质激素可导致多种不良反应。湿疹因病因较复杂、分布较散、疹型不一,因而影响因素较多。
他克莫司软膏是世界上首个非糖皮质激素外用免疫调节剂。治疗慢性湿疹具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用。他克莫司系属免疫调节剂,结构系大环内酯类,具有相对分子质量小、皮肤渗透性好的特点,适宜于外用。其作用机制是与T淋巴细胞的胞质蛋白结合,抑制钙调磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性,进而抑制多种细胞因子和炎症介质的表达和释放,产生强大的抗炎作用;同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复。该药既可替代激素类制剂的抗炎作用,又避免了长期外用激素制剂引起的不良反应。他克莫司软膏是大环内酯类外用免疫调节剂,治疗特应性
皮炎
安全有效。他克莫司有0.03%和0.1%两种浓度,本实验入选患者除外面部慢性湿疹,采用0.1%他克奠司软膏外用,以避免药物对面部的刺激。
本试验选用0.1%他克莫司软膏与丁酸氢化可的松软膏外用,比较两药疗效,结果显示外用他克阿克莫司临床好转时间明显缩短,总体疗效优于对照组。这与国内外众多学者临床试验结果一致。他克莫司最常见的不良反应为局部刺激,如瘙痒和皮肤烧灼感,但多为轻至中度,均发生在用药早期。试验中有29例患者出现灼痛感,但患者均能耐受,向患者说明药物可能的不良反应,能获得患者的理解和配合,不影响继续用药及治疗。今后可以在临床应用中加用抗组胺药物,以缓解瘙痒、灼痛等症状,减轻局部外用药的不良反应。此外,本试验为4周,如果能延长用药时间,则治愈率有可能进一步提高。
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