- 药品名称: 阿瑞宁
- 药品通用名: 氢溴酸伏硫西汀片
- 阿瑞宁规格:10mg*14片*1板
- 阿瑞宁单位:盒
- 阿瑞宁价格
- 会员价格:
氢溴酸伏硫西汀片(阿瑞宁)说明书简要信息:
【阿瑞宁适应症】
阿瑞宁用于治疗成人抑郁症。
【阿瑞宁用法用量】
阿瑞宁应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。
阿瑞宁初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日一次。根据患者个体反应进行调整,剂量可
增加至最大20mg,每日一次,或最低可降低至5mg,每日一次。
抑郁症状缓解后,建议继续接受阿瑞宁治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。
停止治疗
接受阿瑞宁治疗的患者停药时无需逐步减量。
肾或肝功能损害
无需根据肾功能或肝功能调整剂量(参见注意事项和药代动力学)。
【阿瑞宁注意事项】
自杀/自杀想法或临床恶化
抑郁症与自杀想法、自残和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关。这一风险可持续至
患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或更长时间内可能无法达到改善,因此应对患者进行
密切监测,直至上述临床症状改善。依照常规临床经验,自杀风险在治疗早期可能升高。
已知发生过自杀相关事件的患者或者开始治疗前表现出明显自杀想法的患者出现自杀
想法或自杀企图的风险较高,应在治疗期间予以密切监测。一项抗抑郁药与安慰剂对照,治
疗精神疾病患者的临床研究荟萃分析显示,在25岁以下成人患者中与安慰剂相比,用药后
发生自杀行为的风险升高。
应在治疗过程中对患者进行密切监控,特别是对高风险患者及治疗早期和调整剂量后。
应提醒患者(和患者照护者)需要监测临床恶化、自杀行为或想法以及行为的异常变化,如
果出现这些症状应立即就医。
癫痫发作
癫痫发作是服用抗抑郁药的一个潜在风险。因此,对于有癫痫发作病史的患者或有不稳
定型癫痫的患者应谨慎给予阿瑞宁(参见药物相互作用)。对于出现癫痫发作的患者或者癫
痫发作频率提高的患者,应停止治疗。
5-羟色胺综合征(SS)或神经阻滞剂恶性综合征(NMS)
阿瑞宁用药后可能发生5-羟色胺综合征(SS)或神经阻滞剂恶性综合征(NMS),潜在危
及生命。联用以下药物后发生5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征的风险升高:5-羟色
胺能活性物质(包括曲坦类)、妨碍5-羟色胺代谢的药物(包括MAOIs)、抗精神病药和其
他多巴胺拮抗剂。应对患者进行5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征症状和体征的监
测(参见禁忌和药物相互作用)。
5-羟色胺综合征的症状包括精神状态改变(例如激动、幻觉和昏迷)、自主神经功能紊
乱(例如心动过速、血压不稳定、高热)、神经肌肉异常(例如反射亢进、动作失调)和/或
胃肠道症状(例如恶心、呕吐、腹泻)。如果发生上述情况,应立即停药,并且开始对症治
疗。
躁狂/轻躁狂
阿瑞宁应慎用于有躁狂/轻躁狂病史的患者,如果患者进入躁狂期,应停药。
攻击/激越
接受抗抑郁药(包括阿瑞宁)治疗的患者也可能出现攻击、愤怒、激越和易激惹的感觉。
应密切监测患者的情况和疾病状态。如果出现攻击性/激越行为或攻击性/激越行为恶化,应
提醒患者(和患者照护者)就医。
出血
使用具有5-羟色胺能效应的抗抑郁药(包括阿瑞宁),罕见关于出血异常的报告,如瘀斑、
紫癜和其他出血事件(包括胃肠道或妇科出血)。SSRIs/SNRIs可能增加产后出血的风险,伏
硫西汀也可能出现该风险(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。对于服用抗凝剂和/或已知可
影响血小板功能药物[例如非典型抗精神病药和酚噻嗪类、大部分三环抗抑郁药、非甾体抗
炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸(ASA)]的患者,以及已知有出血倾向/疾病的患者,建议慎
用(参见药物相互作用)。
低钠血症
具有5-羟色胺能效应的抗抑郁药(SSRIs、SNRIs)罕见关于低钠血症的报告,原因很可
能是抗利尿激素分泌失调(SIADH)。对于存在风险的患者,例如老年人、肝硬化患者或联
用已知可引起低钠血症的药物的患者,建议慎用。
对于发生症状性低钠血症的患者,应考虑停药,并采取适当的医学干预措施。
青光眼
据报道,瞳孔散大与抗抑郁药(包括阿瑞宁)的使用有关。这种散瞳作用有可能使房角变
窄,导致眼内压升高和闭角型青光眼。眼内压升高或有急性闭角型青光眼风险的患者,应谨
慎使用。
老年人
阿瑞宁用于老年患者的相关数据有限。因此,65岁及以上患者服用伏硫西汀剂量超过10
mg,每日一次时应谨慎(参见老年用药、不良反应和药代动力学)。肾或肝功能损害
鉴于肾或肝功能损害的受试者易受伤害,且这些人群中使用阿瑞宁治疗的数据有限,因此
在治疗这些患者时应谨慎(参见用法用量和药代动力学)。
对驾驶和操作机械能力的影响
阿瑞宁对驾驶和操作机械能力没有影响或影响可忽略。然而,已报道阿瑞宁有头晕等不良反
应,因此患者在驾驶或操作危险机械时应谨慎,尤其是开始接受阿瑞宁治疗或更改剂量时。
请置于儿童不易拿到处。
【阿瑞宁禁忌】
对阿瑞宁的活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。
禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或选择性单胺氧化酶A(MAO-A)抑制
剂联用(参见药物相互作用)。
【阿瑞宁性状】
阿瑞宁为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【阿瑞宁有效期】
24个月
【阿瑞宁批准文号】
国药准字H20223303
【阿瑞宁生产企业】
名称:江苏豪森药业集团有限公司
地址:连云港经济技术开发区庐山路8号
邮政编码:222047
客户服务电话:4008285227周一至周五9:00-17:00(节假日除外)
网址:http://www.hansoh.cn
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