- 药品名称: 思合华
- 药品通用名: 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
- 思合华规格:(2.5ug+2.5ug)*60揿
- 思合华单位:瓶
- 思合华价格
- 会员价格:
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(思合华)说明书简要信息:
【思合华适应症】
思合华适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状。
【思合华用法用量】
思合华只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐吸入器中,并通过能倍乐吸入器吸入使用。
由能倍乐吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。
成人推荐剂量为噻托铵5μg和奥达特罗5μg,每日1次,每次吸入2揿,每日在相同的时间通过吸入器吸入(参见【思合华注意事项】
一般警告
思合华每日使用次数不得多于一次。
哮喘
思合华不得用于治疗哮喘。尚未对思合华用于哮喘治疗的有效性和安全性进行研究。
哮喘相关死亡
一项在哮喘患者中开展的大型安慰剂对照研究数据显示,长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA),如奥达特罗(本复方制剂的活性成份之一),可能增加哮喘相关死亡的风险。目前尚无数据确定长效β2-肾上腺素能受体激动剂是否增加慢阻肺患者的死亡率。
一项为期28周、安慰剂对照的美国研究比较了在哮喘常规治疗的基础上添加另一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂(沙美特罗)或安慰剂的安全性,其数据显示,接受沙美特罗治疗的患者中哮喘相关死亡有所增加(接受沙美特罗治疗的患者中为13/13,176,相比接受安慰剂治疗的患者中为3/13,179;相对风险为4.37,95%CI为1.25,15.34)。哮喘相关死亡的风险增加被认为是长效β2-肾上腺素能受体激动剂(包括奥达特罗,本复方制剂的活性成份之一)的类效应。尚未进行足以确定接受本复方制剂治疗的患者中哮喘相关死亡率是否升高的研究。尚未确定本复方制剂在哮喘患者中的安全性和有效性。本复方制剂不适用于治疗哮喘。(参见【思合华禁忌】
禁用于对噻托铵(tiotropium)、奥达特罗、或本复方制剂中任何辅料过敏的患者。
也禁用于对阿托品或其衍生物(如:异丙托铵或氧托铵)有过敏史的患者。
所有长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA)均禁用于未使用长期控制药物的哮喘患者(参见[注意事项])。本复方制剂不适用于治疗哮喘。
【思合华性状】
思合华为无色澄清液体
【思合华有效期】
36个月
使用有效期:
自药瓶插入吸入器后3个月内使用。
【思合华批准文号】
国药准字HJ20180037
【思合华生产企业】
企业名称:BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
生产地址:BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany
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