耐信埃索美拉唑镁肠溶片为质子泵抑制剂,常与抗菌药物联合使用,组成三联或四联疗法,治疗消化道溃疡。本品常见的不良反应是口干、视力模糊等。临床研究表明:耐信治疗胃食管反流性疾病也有效。
关于耐信治疗胃食管反流病(GERD)22例疗效观察:
反流性食管病指由于胃和(或)十二指肠内容物反流入食管,引起食管黏膜的炎症、糜烂、溃疡和纤维化等病变笔者采用耐信(埃索美拉唑)、吗丁啉治疗胃食管反流病(GERD),取得了较好的效果,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择病例22例,男14例,女8例,年龄23~75岁,平均46岁。有反酸、烧心、嗳气、上腹部不适、胸骨后疼痛等胃食管反流的相关症状。经胃镜证实反流性食管炎,入选治疗病例。并排除消化性溃疡及胃癌。
1.2 胃镜诊断标准 按Savary-Miller分析标准,将反流性食管炎分为四级。Ⅰ级:孤立的非融合性黏膜损害,水肿和浅表糜烂;Ⅱ级:融合性糜烂,不累及食管全周径;Ⅲ级:融合性糜烂,累及食管全周径,但无狭窄;Ⅳ:慢性损害,包括溃疡、狭窄、纤维化、短食管及Barrett食管等。
1.3 治疗方法 按Savary-Miller标准入选(Ⅱ级14例、Ⅲ级8例)。治疗用药:耐信40mg,1次/d,口服+吗丁啉10mg,2次/d,口服,疗程为4周,于1~4周分别记录反流症状的变化,疗程结束后做胃镜复查。
1.4 疗效判断标准
(1)症状变化:
显效:症状完全消失;
有效:偶有症状出现;无效:原症状无变化。
(2)炎症变化:
愈合为食管黏膜和溃疡消失;好转为原食管分级下降;无效为食管黏膜病损不变。
2 结果
2.1疗效观察
治疗1~4周后症状变化比较,耐信从第1周起显效5例,显效率22.72%;
有效15例,有效率为68.18%,随着服药时间的延长至第4周止,总显效率为90.90%。
2.2炎症变化 4周后复查胃镜结果:愈合食管黏膜和溃疡消失15例占68.18%;好转4例,原食管分级下降7例占31.82%;无效为0。
2.3不良反应 耐信引起恶心1例,头痛头昏1例,症状均较轻微,疗程结束后症状自行消失。
3 结论
耐信是一种新型的质子泵抑制剂,为奥美拉唑s异构体,通过特异性靶向性作用机制,即选择性抑制细胞膜H+-K+-ATP酶,阻断胃酸分泌的最终步骤,产生显著的抑酸分泌作用。反流性食管炎的症状及食管黏膜损伤主要是由于胃酸及胃蛋白酶反流至食管所致,抑制胃酸分泌,提高胃内pH值成为缓解症状,愈合损伤黏膜的关键。治疗4周后症状变化及内镜复查原食管黏膜病损愈合15例,好转7例,在治疗过程中,获得满意的临床效果。未发现严重不良反应,表明耐信是一种安全有效的治疗反流性胃食管病的药物。(参考文献:徐风姣.耐信治疗胃食管反流病(GERD)22例疗效观察[J].中华中西杂志,2006,7(20))
百济药师温馨提醒:在耐信埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。
1.常见反不良反应(>1>100,<1/10)
头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。
2.少见反应 (>1>1000,<1/100)
皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应,预期在使用耐信埃索美拉唑时也可能发生。进一步的信息请参见奥美拉唑的产品资料,不过,在耐信埃索美拉唑的临床试验中还有没这样的不良反应报告。(参考自:耐信说明书)